《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

705 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

什么是ICH？目的是什么？

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

3315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是GMP？

6348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

789 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是几何公差？

1887 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

1288 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识数据载体是什么？

921 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

3999 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

什么是医疗器械的货架有效期呢？

2630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件开发环境指什么？

168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械网络安全是指什么？

210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是项目基线

834 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械网络安全能力指什么？

207 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

1098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械相关数据有哪些？

239 浏览 1 关注 1 回答 0 评论