洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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什么是复检、复验、复查

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二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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什么是视察？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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医用敷料的分类原则是什么？

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 一类医疗器械可以申请创新吗

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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