水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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matlab是什么软件

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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问 计算机系统多久需要验证？

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问 计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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问 EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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