一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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受试者是否可自愿退出试验？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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原料药发生 III 类变更后，对终产品已做全面的结构确证，包括四大光谱等，是否还需与原工艺终产品进行对比研究？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 “持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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