溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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热原是否等同于细菌内毒素?

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 医疗器械如何进行风险管理

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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