合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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成品的留样数量如何确定？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 EMA是什么机构

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 药品中的元素杂质内容有哪些？

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问 《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 新药的定义？

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