如何界定医用创面敷料的管理分类？

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如何进行医疗器械分类界定？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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洁净室如何对温度和湿度进行检测？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源器械质量体系主要关注那些点呢？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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