物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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我公司已对物料的供应商进行审计，是否可直接采用供应商报告作为物料的放行依据（鉴别项自己做）？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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化学药品新药分类？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 关于委托检验该如何理解

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 各国药品注册申报资料有哪些差异？

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问 药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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