注射剂

注射剂 注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

共 6 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 资料分享|丰田人才精益模式
资料分享|丰田人才精益模式
丰田人才精益模式内容简介在国际畅销书《精益思想丛书：丰田人才精益模式》中，杰弗瑞·莱克用“4P模型”解释了丰田的卓越成就 ——Philosopy(理念)，People(人员)，Problem Sloving(问题解决) 和Process(流...
精益管理 图书文献
文章 医疗器械经营管理计算机信息管理系统检查评定细则
医疗器械经营管理计算机信息管理系统检查评定细则
计算机信息管理系统检查评定细则 条款号 条款内容 检查要点 2.3.1 ...
医疗器械
文章 注塑机到肯尼亚PVOC办理流程
注塑机到肯尼亚PVOC办理流程
肯尼亚PVOC-COC认证背景1 目的：进入肯尼亚的货物均达到标准要求，为肯尼亚消费者提供产品质量安全保障；2 执行监督机构：肯尼亚标准局（KEBS）；3 证书要求：目的港提供COC (Certificate of Conformity) ...
CE认证 CRIA认证 PVOC认证 SONCAP认证 Saber认证
文章 温针仪-临床评价路径推荐
温针仪-临床评价路径推荐
管理类别Ⅱ类分类代码20-02-02温针治疗设备产品描述通常由主机（含加热装置和控温装置）和针具组成。通过加热装置对针具进行加热并作用于人体穴位或特定部位的设备。预期用途用于温针治疗。推荐路径同品种临床评价项目特点中医认为，肩周炎属于“肩痹...
器械临床评价
文章 破碎机配件到肯尼亚COC办理介绍
破碎机配件到肯尼亚COC办理介绍
肯尼亚PVOC-COC认证背景1 目的：进入肯尼亚的货物均达到标准要求，为肯尼亚消费者提供产品质量安全保障；2 执行监督机构：肯尼亚标准局（KEBS）；3 证书要求：目的港提供COC (Certificate of Conformity) ...
SONCAP认证 PVOC认证 Saber认证
文章 经验分享|体系审核如何规避记录不规范
经验分享|体系审核如何规避记录不规范
药企实验室在做药品注册研制现场核查时，评审组最先检查的文件就是原始记录。然而，有些实验室的原始记录错误百出，目不忍视，那么，原始记录中都有哪些常见问题呢?又该如何解决呢?小析姐整理了一大篇关于药企实验室原始记录常见问题及解决办法的帖子，一起...
制药 审计认证
文章 经验分享|OS检查重点，OOS调查相关缺陷汇总（FDA）
经验分享|OS检查重点，OOS调查相关缺陷汇总（FDA）
FDA下一阶段更加关注OOS调查   FDA药品审评与研究办公室（CDER）国际药品质量处处长CarmeloRosa于去年11月4-7日在费城召开的ISPE年会上表示，随着FDA对制药行业数据可靠性检查的结果开始显现，在其中发现了更多关于超...
OOS
文章 纺织品到坦桑COC办理流程
纺织品到坦桑COC办理流程
坦桑尼亚管制产品清单：      玩具和体育用品；电器和电子设备；汽车；化工产品；机械材料及燃气具；纸张和文具；家具木材和金属制品；安全(个人防护设备)；粮食及粮食制品。坦桑尼亚COC认证办理流程:途径A -测试、验货认证      途径A...
SONCAP认证 CE认证 PVOC认证 Saber认证
文章 GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器
GB 14232.1-2020  人体血液及血液成分袋式塑料容器标准简介：本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求（包括性能要求）。除非另有规定，本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。 本部分适用于带有采血管、输血插...
国标 医疗器械
文章 经验分享|阿根廷医疗器械注册指南
经验分享|阿根廷医疗器械注册指南
医疗器械进入阿根廷需要取得阿根廷药物、食品医疗技术管理当局的认证 Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)， 该机构是阿根廷...
医疗器械 国际注册
文章 分享 | 20个超级经典的质量管理体系审核案例，值得SQE看10遍！
分享 | 20个超级经典的质量管理体系审核案例，值得SQE看10遍！
【案例1】 某厂产品声称执行国家标准，标准规定：“产品的检测温度为25℃士1℃，湿度＜60％”。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。 审核员问：“温湿度如何控制？” 检验员说：“上次审核时已给我们开出了不合格项，由于考虑到资金紧张，而...
SQE
文章 资料分享|GB∕T 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
资料分享|GB∕T 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
资料分享|GB∕T 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定标准号：GB∕T 4789.2-2016 中文标准名称：食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定英文标准名称：——发布日期：201...
食品 国标
文章 知识分享|国家药监局《药品抽样原则及程序》正式发布！
知识分享|国家药监局《药品抽样原则及程序》正式发布！
今日，国家药监局正式发布《药品抽样原则及程序》，解读如下：关于抽样量，一般应为检验需求的2倍量，按1：0.5：0.5的比例分装为3份。同一品种存在不同制剂规格和包装规格时，应当以不同规格计算制剂单位，然后分别折算所抽取样品的最小包装数量（如...
制药 法规
发讨论
写文章
话题日志
父话题
制药

热门话题

清洁验证

保健品

GxP

无源医疗器械

RWC认证

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1