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51zlzl 回复了问题 2022-12-13 08:50 包装: 问答医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

51zlzl: 包装完整性最低要求做目力检查、染料渗透、真空泄漏或气泡试验。抗内压试验是测试包装承受内压的能力，评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏，比如在灭菌和运输等过程中都有可能形成压差。

薛定谔的龙猫 回复了问题 2022-12-13 22:10 包装: 问答医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

薛定谔的龙猫: YY/T 0698.5，在线预览EN 868-5。在线预览

薛定谔的龙猫 回复了问题 2022-12-13 22:13 包装: 问答医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

薛定谔的龙猫: 非无菌产品有微生物限度要求。直接与产品接触的包装材料必须无毒、无害、清洁，产品的所有包装材料必须具有足够的密封性和牢固性以达到保证产品在正常的运输与贮存条件下不受污染的目的。

薛定谔的龙猫 回复了问题 2022-12-13 22:19 包装: 问答剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

薛定谔的龙猫: 不能。标准YY/T 0681.2和ASTM F88/F88M规定，样品宽度为15mm、25mm或25.4mm。

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