人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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什么是TSCA测试？

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问 医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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