《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

919 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

1079 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

6027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械研发各阶段该做什么？

3520 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

2482 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

3221 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

2648 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

2464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3093 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

1611 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

1745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

1731 浏览 1 关注 1 回答 0 评论