生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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