医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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欧盟医疗器械分类规则是什么？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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问 剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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