有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 再沸器预热目的及方法？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 什么是加压精馏？

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问 什么是减压精馏？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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