医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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食品注册过程中可选择哪些机构进行检验？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

2005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

2010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何做产品外观检验

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 什么是测量不确定度？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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