每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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精益生产管理怎么做？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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