实验室对样品的流转如何进行控制？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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