定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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MDR上市后监督的技术文件要求？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 %FS 是什么意思？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 关于电子秤的校验问题

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 使用前校准

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问 如何处理计量纠纷

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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