MAH的法规要求是什么？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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关于放射性药品立项的法规要求

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法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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取样授权一定要授权书吗？谁授权？如在工作说明书中明确职责可否？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 设备上自带的电压表和电流表需要校准吗？

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问 企业能源计量工作应从哪入手？

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