许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

5488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

4942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

611 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

4958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

3500 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何编写FMEA检查表？

2231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

711 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

2177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

3498 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

3946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室做能力验证有什么用？

290 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

682 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室能力验证报告包含哪些内容

287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

3669 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么情况下实验室要做能力验证？

276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

647 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

3914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论