我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

5139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

11539 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

5278 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

2654 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

7384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

804 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

4342 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

5008 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

2406 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

2827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

3379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 石墨炉测铅时,空白(4硝酸+1高氯酸GR)值总是较高,与灰化法的结果不大一致

3631 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

4700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如样品测量结果为负值，怎么办？

3618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

3962 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

4208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

3592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

3166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

3935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原吸基线不稳，试了许多办法，都不行。是火焰，静态的。

3430 浏览 2 关注 1 回答 0 评论