在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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产品分类是否有变化？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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问 原吸基线不稳，试了许多办法，都不行。是火焰，静态的。

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问 气体流量的两种表示方式：kg/cm2和L/min，前者在日立的机子上常见，后者在PE的机子上常见，两者之间有什么区别？

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问 我做痕量金(ppb级的)，介质是1%盐酸和1%硫脲，干燥阶段的温度应当是多少?(我的现在是开始是80结束是140)灰化的温度是400，是否正确？

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问 吸光率波动很大,3ppm和Cu吸光率应该是0.35而我的仪器测出是0.12左右。

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问 今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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问 我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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问 原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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问 测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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问 火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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问 同样的测铜的时候，却一切正常，空白吸光度为0.002,土壤标样ESS-3也在范围内，而测Zn时，空白吸光度为0.035,还是稀释了10倍的结果，土壤标样ESS-3在减去空白的浓度之后，结果高出3倍。

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