If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

1019 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何用 8D 进行根本原因的分析？

1697 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

2543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

5570 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些情况下需做MSA分析？

527 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

1129 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

7364 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

943 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

2757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

2202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 石墨炉测铅时,空白(4硝酸+1高氯酸GR)值总是较高,与灰化法的结果不大一致

3606 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

3464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

4348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

3777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

3491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

3362 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

3619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如样品测量结果为负值，怎么办？

3588 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

4152 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

3571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论