新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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如何申请医疗器械分类界定？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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问 什么是位置公差？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 什么是基准（datum）？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 地标线是如何使用的？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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