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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

偏差
OOS

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多多猪二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2019-12-16 13:39

QC实验室的设置与车间是否在同一层没有关系，重点关注实验室与车间人物流、废物流和空调系统的控制这主要看偏差的发生在哪，如果是实验室进行检验，结果不合格，则启动OOS，进行调查，实验室及取样没有问题，则延伸至车间生产调查，有可能引发生产偏差。

如果是车间偏差造成的已知的不合格结果，不启动OOS也是合理的，车间发起偏差，要求实验室进行检验，检验结果也不合格，这时可以作为车间的偏差关闭的依据。实验室则无需开展OOS调查。车间偏差流程按照规定走好即可。SOP流程里明确此种流程即可。

是否启动OOS调查可基于实验室检验数据的目的。如检验结果用于得出具体的数值，则不需要进行调查，如检验结果用于判定产品是否合格，则应进行OOS调查。

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发布时间: 2019-12-16 13:38

更新时间: 2019-12-16 13:39

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