接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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方法确认与方法验证有什么区别

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医疗器械注册变更包括哪些？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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实验室可以内部校准有哪些要求？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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防止汽轮机超速的措施有哪些？

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问 什么是精密度

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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