关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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企业是否需要备案参比制剂？

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问 变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 原料药再注册还是属于省级局事项吗？

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