干热去热原的温度、时间要求是什么？

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隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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温度探头无线的好还是有线的好？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 清场和清洁的区别是什么？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 更衣后段的静态级别问题？

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问 洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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