SQE的工作重点应该放在哪里？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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MDR完善临床评价相关要求?

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 什么是SQE？

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问 什么是SABER认证？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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