是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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COA品质检验报告是什么?

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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医疗器械如何进行风险管理

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么是质量检验？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 Grms是什么意思？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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