什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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QC080000是什么体系

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什么是GMP？

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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什么是MORE系统？

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什么是中心实验室？

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 什么是DOE

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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