质量改进项目或活动的内容有哪些?

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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管理者代表，被取消了吗？

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药物临床研究基地的职责和任务？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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什么是质量体系审核？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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