《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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质量信息有什么作用?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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如何在质量人发表一篇文章？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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质量体系内审流程?

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过程业绩和质量目标有何关系？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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