是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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什么是先期产品质量策划？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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