工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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视察中的常见问题有哪些？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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什么是产品质量先期策划

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 产品质量分析的内容和方法有哪些？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量信息有什么作用?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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