若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

459 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

3464 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

4814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

4309 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

6377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

7333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

2394 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

6382 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中的裁定数据是什么？

2272 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

2926 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 返工和返修有什么区别？

6717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品规范包含哪些内容?

5545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 影响产品质量的四个方面是什么?

3591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何为员工进行更好的质量意识培训

7002 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 质量体系的质量目标如何制定？

2537 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

6762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量环有什么特点?

3345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理学有哪些重要概念?

3388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

3447 浏览 2 关注 1 回答 0 评论