谁应负责撰写试验总结报告？

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8D报告如何实施？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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如何制作A3报告

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 质量环有什么特点?

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 质量信息有什么作用?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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