审核员是如何进行体系核查的

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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