定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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