向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 什么是DOE

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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