供应商审核是否一定要现场审核？

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临床可报告范围与线性范围的区别？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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审核员是如何进行体系核查的

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A3报告常用工具有哪些？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 产品质量审核的作用有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 物料、试剂从中间商处购入（供应商在国外或偏远地区），对物料或试剂生产厂家的现场审计如何进行？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 什么是DOE

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问 警戒限/行动限怎么制定

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