研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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