IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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什么是产品质量先期策划

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 什么是质量意识？

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 直接质量成本的一般构成比例是什么?

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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