化妆品的检测报告有效期是多久？

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什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 质量信息有什么作用?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 影响产品质量的四个方面是什么?

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问 什么是DOE

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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