审核计划应包括哪些内容？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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如何写A3报告

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 如何有效的运行质量体系

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问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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