《定期风险评价报告》的填报时限？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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什么是A3报告

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量体系审核的内容有哪些?

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 如何理解质量方针的含义?

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