审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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GB9706.1-2020检测内容有哪些？

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什么是先期产品质量策划？

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什么是质量体系审核？

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定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 什么是质量意识？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量环有什么特点?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 产品规范包含哪些内容?

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