医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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如何成为一名管理体系国家注册审核员？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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什么是A3报告

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 质量环有什么特点?

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问 如何有效的运行质量体系

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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