2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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什么是质量体系审核？

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企业若想提供医疗器械注册自检报告，有什么要求？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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如何全方位控制产品质量？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 什么 PCPA 评审?

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