生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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伦理委员会审核什么？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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审核员是如何进行体系核查的

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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问 上层管理者的质量职责是什么?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 质量改进的程序是什么?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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