体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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兽药GMP中成品放行要审核哪些内容？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 质量体系的质量目标如何制定？

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问 企业为何缺乏过程质量管理？

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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