哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

2936 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影响出峰时间的因素有哪些？

2991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些临床试验应该注册?

2813 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

1046 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

2515 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

2817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

VDA6.3-2023与旧版的变化有哪些？

2425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

1185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

2787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核大纲的内容有哪些?

3632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 返工和返修有什么区别？

6717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量特性数据常用的分层方法有哪些？

2900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 管理评审和内审有什么区别？

6176 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

6107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核报告的内容有哪些?

6271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中层管理者的质量职责有哪些?

3473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

6762 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

6461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

6504 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论