《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 什么是DOE

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 质量信息有什么作用?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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