CDISC常用标准有哪些？

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在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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企业为何缺乏过程质量管理？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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质量特性数据常用的分层方法有哪些？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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审核计划应包括哪些内容？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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问 产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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问 质量控制都包含哪些内容？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 产品质量审核报告的内容有哪些?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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