防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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兽药GMP中标签的内容包括哪些？

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目的基因获得的方法有哪些？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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基层管理者的质量职责有哪些?

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 基层管理者的质量职责有哪些?

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问 返工和返修有什么区别？

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问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 警戒限度与纠偏限度怎么设定

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问 编制质量计划的依据有哪些?

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 质量改进的程序是什么?

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