临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证中，PDE值中的F1到F5的值怎么确定？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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