请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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无菌灭菌验证f0是多少合适？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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问 是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

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问 织物滤器的网丝滤器如何取样?

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问 用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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