中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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临床试验的数据如何处理

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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