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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

计算机化系统验证

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多多猪二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2020-02-26 16:29

中国GMP计算机化系统附录：计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。只有经授权人员，方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过批准，并应当记录更改数据的理由。因此当系统具有审计追踪时且可记录参数的修改时，已授权的操作员可以有该权限，且关键参数修改应得到负责人批准。这里主要考虑的是数据的诚信问题，防止操作员因为涉及自己利益通过修改数据来掩盖真实情况。

参考：

中国GMP附录计算机化系统

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: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2020-02-26 16:29

更新时间: 2020-02-26 16:29

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