如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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检验偏差有哪几种？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 什么是抽样方案？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 抽样方法一般有哪些

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 抽样如何确定AQL？

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