一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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我用的仪器是GBC 932plus的，用1微克/毫升的铜标准溶液测，吸光度也只有0.07左右，太低了，怎么调都调不好，但石墨炉的吸光度正常的呀，请问是哪儿出问题了?

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 什么是抽样系统？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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