体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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