EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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新版GMP中洁净室沉降菌监测的疑问

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 ro反渗透膜如何清洗？

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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