对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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